Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 635 215 5 Dénomination de la spécialité   TOPOTECAN MEDAC 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion   topotécane 1 mg   sous forme de : chlorhydrate de topotécane   Titulaire(s) de l'autorisation   MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH Depuis le : 31/08/2015 Données administratives   Date de l'autorisation : 14/04/2011 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : ABROGéE le 15/11/2016 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   579 650-6 ou 34009 579 650 6 8 1 flacon(s) en verre de 1 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 02/03/2015   579 651-2 ou 34009 579 651 2 9 5 flacon(s) en verre de 1 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   579 652-9 ou 34009 579 652 9 7 1 flacon(s) en verre de 2 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   579 653-5 ou 34009 579 653 5 8 5 flacon(s) en verre de 2 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   579 654-1 ou 34009 579 654 1 9 1 flacon(s) en verre de 4 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 02/03/2015   579 655-8 ou 34009 579 655 8 7 5 flacon(s) en verre de 4 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

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