Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 636 442 8

Dénomination de la spécialité

TOPOTECAN TEVA 1 mg/1ml, solution à diluer pour perfusion

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 ml de solution

topotécane

1 mg

sous forme de : chlorhydrate de topotécane

1,108 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

TEVA BV

Depuis le : 28/11/2014

Données administratives

Date de l'autorisation : 21/09/2009	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 11/04/2019
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

347 140-9 ou 34009 347 140 9 2
1 flacon(s) en verre de 1 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

347 141-5 ou 34009 347 141 5 3
5 flacon(s) en verre de 1 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée