Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 636 888 9
Dénomination de la spécialité
  TEMOZOLOMIDE SANDOZ 5 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
témozolomide 5 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANDOZ GmbH Depuis le : 16/03/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 15/03/2010 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 15/09/2022
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  380 924-5 ou 34009 380 924 5 5
flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  380 925-1 ou 34009 380 925 1 6
flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 20 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  267 554-1 ou 34009 267 554 1 6
5 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée