Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 636 888 9

Dénomination de la spécialité

TEMOZOLOMIDE SANDOZ 5 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

témozolomide

5 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

SANDOZ GmbH

Depuis le : 16/03/2015

Données administratives

Date de l'autorisation : 15/03/2010	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 15/09/2022
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

380 924-5 ou 34009 380 924 5 5
flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

380 925-1 ou 34009 380 925 1 6
flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 20 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

267 554-1 ou 34009 267 554 1 6
5 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 1 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée