Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/12/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 637 126 2
Dénomination de la spécialité
  VYVGART 1000 mg, solution injectable
Composition en substances actives
  Solution Composition pour un flacon
 
efgartigimod alfa 1 000 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ARGENX BV Depuis le : 15/11/2023
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 15/11/2023 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 29/03/2024
Conditions de prescription et de délivrance
  l'administration du 1 er cycle et de la 1 ère injection du 2 ème cycle doit être réalisée en milieu hospitalier
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Présentations
  34009 302 812 2 2
1 flacon(s) de 5,6 ml
  Déclaration de commercialisation : 23/10/2024

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