Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 638 491 1
Dénomination de la spécialité
  SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
hydroxycarbamide 100 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  THERAVIA Depuis le : 26/07/2023
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 28/02/2011 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  renouvellement non restreint
Présentations
  415 805-7 ou 34009 415 805 7 4
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 20/06/2011
  415 806-3 ou 34009 415 806 3 5
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  415 808-6 ou 34009 415 808 6 4
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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