Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 639 681 0
Dénomination de la spécialité
  ROTATEQ, solution buvable. Vaccin Rotavirus (vivant, oral)
Composition en substances actives
  Solution Composition pour une dose de 2 ml
 
rotavirus réassortant humain-bovin de type G1 (vivant) au minimum 2 200 000 UI
 
rotavirus réassortant humain-bovin de type G2 (vivant) au minimum 2 800 000 UI
 
rotavirus réassortant humain-bovin de type G3 (vivant) au minimum 2 200 000 UI
 
rotavirus réassortant humain-bovin de type G4 (vivant) au minimum 2 000 000 UI
 
rotavirus réassortant humain-bovin de type P1A[8] (vivant) au minimum 2 300 000 UI
Titulaire(s) de l'autorisation
  MERCK SHARP & DOHME BV Depuis le : 01/05/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 27/06/2006 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  376 223-6 ou 34009 376 223 6 3
1 tube unidose souple polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 2 ml
  Déclaration de commercialisation : 08/01/2007
  569 709-8 ou 34009 569 709 8 8
10 tubes unidoses souples polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 2 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée