Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/03/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 639 681 0
Dénomination de la spécialité
ROTATEQ, solution buvable. Vaccin Rotavirus (vivant, oral)
Composition en substances actives
Solution
Composition pour une dose de 2 ml
rotavirus réassortant humain-bovin de type G1 (vivant)
au minimum 2 200 000 UI
rotavirus réassortant humain-bovin de type G2 (vivant)
au minimum 2 800 000 UI
rotavirus réassortant humain-bovin de type G3 (vivant)
au minimum 2 200 000 UI
rotavirus réassortant humain-bovin de type G4 (vivant)
au minimum 2 000 000 UI
rotavirus réassortant humain-bovin de type P1A[8] (vivant)
au minimum 2 300 000 UI
Titulaire(s) de l'autorisation
MERCK SHARP & DOHME BV
Depuis le :
01/05/2022
Données administratives
Date de l'autorisation :
27/06/2006
Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
376 223-6 ou 34009 376 223 6 3
1 tube unidose souple polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 2 ml
Déclaration de commercialisation :
08/01/2007
569 709-8 ou 34009 569 709 8 8
10 tubes unidoses souples polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact