Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 640 980 2
Dénomination de la spécialité
  ESBRIET 267 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
pirfénidone 267 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ROCHE REGISTRATION LTD Depuis le : 12/02/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 28/02/2011 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
Présentations
  416 883-1 ou 34009 416 883 1 7
7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 3 gélule(s) - 7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 6 gélule(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 02/07/2019
  416 884-8 ou 34009 416 884 8 5
14 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 18 gélule(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 17/07/2019
  416 885-4 ou 34009 416 885 4 6
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 270 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée