Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 642 561 4
Dénomination de la spécialité
  ZYTIGA 250 mg, comprimé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
acétate d'abiratérone 250 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV Depuis le : 05/09/2011
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 05/09/2011 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  217 497-4 ou 34009 217 497 4 8
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 03/06/2019