Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 05/06/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 642 561 4
Dénomination de la spécialité
  ZYTIGA 250 mg, comprimé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
acétate d'abiratérone 250 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV Depuis le : 05/09/2011
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 05/09/2011 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ACETATE D'ABIRATERONE 250 mg - ZYTIGA 250 mg, comprimé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  renouvellement non restreint
Présentations
  217 497-4 ou 34009 217 497 4 8
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 03/06/2019

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