Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 642 775 0 Dénomination de la spécialité   FINGOLIMOD EDEST 0,5 mg, gélule Composition en substances actives   Gélule Composition pour une gélule   fingolimod 0,5 mg   sous forme de : chlorhydrate de fingolimod   Titulaire(s) de l'autorisation   INTAS THIRD PARTY SALES 2005 S.L. Depuis le : 08/06/2020 Données administratives   Date de l'autorisation : 08/06/2020 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : FINGOLIMOD (CHLORHYDRATE) équivalant à FINGOLIMOD 0,5 mg - GILENYA 0,5 mg, gélule Date de première publication sur le site : 07/08/2020 Conditions de prescription et de délivrance   la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale hospitalière annuelle   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE Présentations   34009 302 093 7 0 7 plaquette(s) prédécoupées unitaires PVC PVDC aluminium de 1 gélule   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 741 6 8 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 093 8 7 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 741 7 5 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 98 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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