Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 30/04/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 643 031 2
Dénomination de la spécialité
ALPROLIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour un flacon
eftrénonacog alfa
500 UI
Solvant
Composition
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL)
Depuis le :
30/09/2016
Données administratives
Date de l'autorisation :
12/05/2016
Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
34009 550 228 3 1
1 Boite de 1 flacon de 500 UI (en verre) + 1 seringue préremplie de 5 ml (100 UI/mL) + 1 piston de seringue + 1 adaptateur pour flacon + 1 kit de perfusion + 2 tampons alcoolisés + 2 pansements + 1 compresse de gaze
Déclaration de commercialisation :
19/02/2018
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