Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 643 554 4
Dénomination de la spécialité
  LYSODREN 500 mg, comprimé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
mitotane 500 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  HRA PHARMA RARE DISEASES Depuis le : 19/09/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 28/04/2004 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
  565 794-0 ou 34009 565 794 0 2
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 12/07/2004