Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 648 020 1
Dénomination de la spécialité
  DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 75 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
dabigatran étexilate 75 mg
 
sous forme de : mésilate de dabigatran étexilate  
Titulaire(s) de l'autorisation
  TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L. Depuis le : 24/03/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 12/05/2020 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DABIGATRAN ETEXILATE (MESILATE DE) équivalant à DABIGATRAN ETEXILATE 75 mg - PRADAXA 75 mg, gélule
Date de première publication sur le site : 26/06/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 302 071 4 7
10 plaquette(s) prédécoupées unitaires aluminium de 1 gélule
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 071 5 4
30 plaquette(s) prédécoupées unitaires aluminium de 1 gélule
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 071 6 1
60 plaquette(s) prédécoupées unitaires aluminium de 1 gélule
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 071 7 8
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact