Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 648 856 8 Dénomination de la spécialité   DEXMEDETOMIDINE KALCEKS 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 mL de solution   dexmédétomidine 100 microgrammes   sous forme de : chlorhydrate de dexmédétomidine   Titulaire(s) de l'autorisation   AS KALCEKS Depuis le : 30/09/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 30/09/2019 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : DEXMEDETOMIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DEXMEDETOMIDINE 100 microgrammes pour 1 mL - DEXDOR 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion Date de première publication sur le site : 29/11/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   réservé à l'usage HOSPITALIER Présentations   34009 550 689 8 3 5 ampoule(s) en verre de 2 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 689 9 0 25 ampoule(s) en verre de 2 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 743 0 4 1 flacon(s) en verre de 4 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 743 1 1 4 flacon(s) en verre de 4 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 743 2 8 1 flacon(s) en verre de 10 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 743 3 5 4 flacon(s) en verre de 10 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

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