RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 654 328 1
Dénomination de la spécialité
  TETRAVAC-ACELLULAIRE, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire et poliomyélitique (inactivé), adsorbé
Composition en substances actives
  Suspension Composition pour une dose de 0,5 ml
 
anatoxine diphtérique Supérieur ou égal à 30 UI
 
anatoxine tétanique Supérieur ou égal à 40 UI
 
antigène de Bordetella pertussis : anatoxine 25 microgrammes
 
antigène de Bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse 25 microgrammes
 
virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 UD
 
virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 UD
 
virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 UD
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANOFI PASTEUR EUROPE Depuis le : 16/01/2017
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 02/12/1998 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Présentations
  348 223-5 ou 34009 348 223 5 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation : 19/04/2017
  368 750-0 ou 34009 368 750 0 5
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) séparées, avec tip-cap
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  348 221-2 ou 34009 348 221 2 4
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  351 668-4 ou 34009 351 668 4 5
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  360 644-7 ou 34009 360 644 7 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec tip-cap sans aiguille
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 08/03/2004
  360 645-3 ou 34009 360 645 3 9
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec tip-cap sans aiguille
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  360 647-6 ou 34009 360 647 6 8
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec tip-cap sans aiguille
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  368 746-3 ou 34009 368 746 3 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille séparée, avec tip-cap
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  368 748-6 ou 34009 368 748 6 2
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille séparée, avec tip-cap
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  368 749-2 ou 34009 368 749 2 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) séparées, avec tip-cap
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 26/03/2018