Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 659 875 1
Dénomination de la spécialité
  RELISTOR 8 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour une seringue préremplie de 0,4 ml
 
bromure de méthylnaltrexone 8 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED Depuis le : 16/12/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 06/09/2010 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  494 149-0 ou 34009 494 149 0 1
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s) acier
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  494 150-9 ou 34009 494 150 9 0
7 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s) acier
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  494 151-5 ou 34009 494 151 5 1
8 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s) acier
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  494 152-1 ou 34009 494 152 1 2
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s) acier
  Déclaration de commercialisation non communiquée