Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 659 877 6 Dénomination de la spécialité   SOPHIDONE L.P. 4 mg, gélule à libération prolongée Composition en substances actives   Gélule Composition pour une gélule   hydromorphone 3,56 mg   sous forme de : chlorhydrate d'hydromorphone 4 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   MUNDIPHARMA Depuis le : 23/03/2009 Données administratives   Date de l'autorisation : 25/11/1998 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée   prescription limitée à 4 semaines   stupéfiants Présentations   348 901-3 ou 34009 348 901 3 0 plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 14 gélule(s)   Déclaration de commercialisation : 06/12/1999   348 903-6 ou 34009 348 903 6 9 plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 28 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   561 199-0 ou 34009 561 199 0 5 plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 60 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   561 200-9 ou 34009 561 200 9 3 plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 100 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact