Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 660 431 8
Dénomination de la spécialité
  LEVITRA 10 mg, comprimé orodispersible
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
vardénafil 10 mg
 
sous forme de : vardénafil (monochlorhydrate de) trihydraté 11,85 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BAYER PHARMA AG Depuis le : 10/11/2011
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 01/09/2010 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  494 123-1 ou 34009 494 123 1 0
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  494 124-8 ou 34009 494 124 8 8
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  494 125-4 ou 34009 494 125 4 9
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 20/08/2018
  499 603-1 ou 34009 499 603 1 6
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 8 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 03/10/2018