Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 660 431 8
Dénomination de la spécialité
LEVITRA 10 mg, comprimé orodispersible
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
vardénafil
10 mg
sous forme de : vardénafil (monochlorhydrate de) trihydraté
11,85 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
BAYER PHARMA AG
Depuis le :
10/11/2011
Données administratives
Date de l'autorisation :
01/09/2010
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
494 123-1 ou 34009 494 123 1 0
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
494 124-8 ou 34009 494 124 8 8
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
494 125-4 ou 34009 494 125 4 9
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
20/08/2018
499 603-1 ou 34009 499 603 1 6
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 8 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
03/10/2018
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact