Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 661 093 3
Dénomination de la spécialité
  XELJANZ 11 mg, comprimé à libération prolongée
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
tofacitinib 11 mg
 
sous forme de : citrate de tofacitinib  
Titulaire(s) de l'autorisation
  PFIZER EUROPE MA EEIG Depuis le : 16/12/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 16/12/2019 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
Présentations
  34009 301 998 9 3
plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimés
  Déclaration de commercialisation : 04/01/2021