Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 661 093 3 Dénomination de la spécialité   XELJANZ 11 mg, comprimé à libération prolongée Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   tofacitinib 11 mg   sous forme de : citrate de tofacitinib   Titulaire(s) de l'autorisation   PFIZER EUROPE MA EEIG Depuis le : 16/12/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 16/12/2019 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 11/01/2021 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale hospitalière annuelle   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE Présentations   34009 301 998 9 3 plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimés   Déclaration de commercialisation : 04/01/2021

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