Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 661 204 4
Dénomination de la spécialité
  TEMOZOLOMIDE TEVA 180 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
témozolomide 180 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  TEVA BV Depuis le : 25/08/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 28/01/2010 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : TEMOZOLOMIDE 180 mg - TEMODAL 180 mg, gélule.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  347 171-1 ou 34009 347 171 1 6
flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 06/08/2015
  347 172-8 ou 34009 347 172 8 4
flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant de 20 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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