Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 663 058 3

Dénomination de la spécialité

EXFORGE HCT 10 mg/320 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

amlodipine

10 mg

sous forme de : bésilate d'amlodipine

13,87 mg

valsartan

320 mg

hydrochlorothiazide

25 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

Depuis le : 07/06/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 16/10/2009	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

397 339-3 ou 34009 397 339 3 7
plaquette(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

397 340-1 ou 34009 397 340 1 9
56 plaquette(s) PVC PVDC de 1 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

397 341-8 ou 34009 397 341 8 7
plaquette(s) PVC PVDC de 90 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée