Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 664 000 8 Dénomination de la spécialité   FINGOLIMOD PHARMAKI 0,5 mg, gélule Composition en substances actives   Gélule Composition pour une gélule   fingolimod 0,5 mg   sous forme de : chlorhydrate de fingolimod   Titulaire(s) de l'autorisation   PHARMAKI GENERICS LIMITED Depuis le : 29/09/2020 Données administratives   Date de l'autorisation : 29/09/2020 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : FINGOLIMOD (CHLORHYDRATE) équivalant à FINGOLIMOD 0,5 mg - GILENYA 0,5 mg, gélule Date de première publication sur le site : 23/12/2020 Conditions de prescription et de délivrance   la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale hospitalière annuelle   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE Présentations   34009 302 144 8 0 plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 7 gélules   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 144 9 7 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 145 0 3 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 145 2 7 plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 7 gélules   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 145 3 4 plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 28 gélules   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 145 4 1 plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 30 gélules   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 145 5 8 plaquettes prédécoupées unitaires en aluminium de 7 (7 x 1) gélules   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 145 6 5 plaquettes prédécoupées unitaires en aluminium de 28 (28 x 1) gélules   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 145 7 2 plaquettes prédécoupées unitaires en aluminium de 30 (30 x 1) gélules   Déclaration de commercialisation non communiquée

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