RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 668 691 3
Dénomination de la spécialité
  ACIDE ZOLEDRONIQUE RESOLUTE 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour un flacon de 5 ml
 
acide zolédronique anhydre 4 mg
 
sous forme de : acide zolédronique monohydraté 4,264 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  RESOLUTE ONCOLOGY LTD Depuis le : 20/06/2013
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 11/01/2013 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 15/02/2016
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
  268 884-5 ou 34009 268 884 5 9
1 flacon(s) en verre de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  584 150-8 ou 34009 584 150 8 1
10 flacon(s) en verre de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée