Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 668 691 3
Dénomination de la spécialité
ACIDE ZOLEDRONIQUE RESOLUTE 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour un flacon de 5 ml
acide zolédronique anhydre
4 mg
sous forme de : acide zolédronique monohydraté
4,264 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
RESOLUTE ONCOLOGY LTD
Depuis le :
20/06/2013
Données administratives
Date de l'autorisation :
11/01/2013
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
ABROGéE
le
15/02/2016
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
268 884-5 ou 34009 268 884 5 9
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
584 150-8 ou 34009 584 150 8 1
10 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact