Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 669 077 6
Dénomination de la spécialité
ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante
Composition en substances actives
Gélule
Composition pour une gélule
ésoméprazole
20 mg
sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté
Titulaire(s) de l'autorisation
EVOLUPHARM
Depuis le :
02/06/2021
Données administratives
Date de l'autorisation :
22/07/2014
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalent à ESOMEPRAZOLE 20 mg - ESOMEPRAZOLE SODIQUE équivalent à ESOMEPRAZOLE 20 mg- INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
Présentations
278 146-7 ou 34009 278 146 7 9
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
02/06/2021
278 147-3 ou 34009 278 147 3 0
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
278 149-6 ou 34009 278 149 6 9
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
279 752-8 ou 34009 279 752 8 8
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation :
20/09/2021
279 753-4 ou 34009 279 753 4 9
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation :
19/11/2021
279 754-0 ou 34009 279 754 0 0
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact