Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 669 122 3
Dénomination de la spécialité
  YUFLYMA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli
Composition en substances actives
  Solution Composition pour un stylo prérempli unidose de 0,8 mL
 
adalimumab 80 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT Depuis le : 16/02/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 16/02/2022 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 03/06/2022
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
  34009 302 468 8 7
1 stylo prérempli en verre de 0,8 mL + 2 tampons d’alcool
  Déclaration de commercialisation : 19/07/2022
  34009 302 468 9 4
3 stylo prérempli en verre de 0,8 mL + 3 tampons d’alcool
  Déclaration de commercialisation non communiquée