Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 671 683 3 Dénomination de la spécialité   FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable Composition en substances actives   Poudre Composition pour 1 mL de solution reconstituée   facteur VIII de coagulation humain 100 UI   Solvant Composition    Pas de substance active. Titulaire(s) de l'autorisation   LFB-BIOMEDICAMENTS Depuis le : 28/09/2006 Données administratives   Date de l'autorisation : 30/12/1994 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités   délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur   liste I   prescription initiale hospitalière semestrielle Présentations   562 115-5 ou 34009 562 115 5 5 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 2,5 ml avec dispositif de transfert   Déclaration de commercialisation : 03/08/2001   562 116-1 ou 34009 562 116 1 6 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 5 ml avec dispositif de transfert   Déclaration de commercialisation : 29/01/2001   562 117-8 ou 34009 562 117 8 4 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 10 ml avec dispositif de transfert   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 17/11/2014

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