RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 671 683 3
Dénomination de la spécialité
  FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour 1 ml de solution reconstituée
 
facteur VIII de coagulation humain 100 UI
  Solvant Composition 
 
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
  LFB-BIOMEDICAMENTS Depuis le : 28/09/2006
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 30/12/1994 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités
  délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
  562 115-5 ou 34009 562 115 5 5
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec dispositif(s) de transfert
  Déclaration de commercialisation : 03/08/2001
  562 116-1 ou 34009 562 116 1 6
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif(s) de transfert
  Déclaration de commercialisation : 29/01/2001
  562 117-8 ou 34009 562 117 8 4
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) de transfert
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 17/11/2014