Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 671 683 3

Dénomination de la spécialité

FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 1 mL de solution reconstituée

facteur VIII de coagulation humain

100 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

LFB-BIOMEDICAMENTS

Depuis le : 28/09/2006

Données administratives

Date de l'autorisation : 30/12/1994	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

562 115-5 ou 34009 562 115 5 5
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 2,5 ml avec dispositif de transfert

Déclaration de commercialisation : 03/08/2001

562 116-1 ou 34009 562 116 1 6
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 5 ml avec dispositif de transfert

Déclaration de commercialisation : 29/01/2001

562 117-8 ou 34009 562 117 8 4
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 10 ml avec dispositif de transfert

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 17/11/2014