Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 671 696 1
Dénomination de la spécialité
  ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour un flacon
 
acide zolédronique anhydre 4 mg
 
sous forme de : acide zolédronique monohydraté 4,264 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  PHOENIX HEALTHCARE LIMITED Depuis le : 26/03/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 24/08/2011 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
  217 526-4 ou 34009 217 526 4 9
1 flacon(s) en plastique de 100 ml
  Déclaration de commercialisation : 24/05/2012
  217 527-0 ou 34009 217 527 0 0
4 flacon(s) en plastique de 100 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  217 528-7 ou 34009 217 528 7 8
5 flacon(s) en plastique de 100 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée