Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 671 696 1
Dénomination de la spécialité
ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour un flacon
acide zolédronique anhydre
4 mg
sous forme de : acide zolédronique monohydraté
4,264 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
PHOENIX HEALTHCARE LIMITED
Depuis le :
26/03/2021
Données administratives
Date de l'autorisation :
24/08/2011
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 4 mg/100 ml - ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
217 526-4 ou 34009 217 526 4 9
1 flacon(s) en plastique de 100 ml
Déclaration de commercialisation :
24/05/2012
217 527-0 ou 34009 217 527 0 0
4 flacon(s) en plastique de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
217 528-7 ou 34009 217 528 7 8
5 flacon(s) en plastique de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact