Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 671 823 6
Dénomination de la spécialité
PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant)
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour une dose de 0,5 ml
virus de la rougeole, souche Schwartz, vivant, atténué
au minimum 10^3,0 DICC50
virus des oreillons (souche RIT 4385 derivée de la souche Jeryl Lynn) attenué
au minimum 10^4,4 DICC50
virus rubéoleux (souche Wistar RA 27/3) atténué
au minimum 10^3,0 DICC50
virus de la varicelle souche Oka (vivant, atténué)
au minimum 10^3,3 UFP
Solvant
Composition
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
Depuis le :
10/01/2008
Données administratives
Date de l'autorisation :
10/01/2008
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
382 640-4 ou 34009 382 640 4 3
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
382 641-0 ou 34009 382 641 0 4
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
382 642-7 ou 34009 382 642 7 2
20 flacon(s) en verre - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
382 643-3 ou 34009 382 643 3 3
50 flacon(s) en verre - 50 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
382 645-6 ou 34009 382 645 6 2
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) séparées
Déclaration de commercialisation non communiquée
382 646-2 ou 34009 382 646 2 3
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) séparées
Déclaration de commercialisation non communiquée
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