Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 672 877 1
Dénomination de la spécialité
  FOSOMEL, émulsion pour perfusion
Composition en substances actives
  émulsion Composition pour 1085 mL d'émulsion après mélange
 
alanine 11,41 g
 
arginine 6,34 g
 
glycine 5,68 g
 
histidine 2,64 g
 
isoleucine 3,31 g
 
leucine 4,02 g
 
lysine 3,20 g
 
sous forme de : chlorhydrate de lysine 3,99 g  
 
méthionine 2,20 g
 
phénylalanine 3,09 g
 
proline 3,75 g
 
sérine 2,76 g
 
thréonine 2,31 g
 
L-tryptophane 0,99 g
 
tyrosine 0,22 g
 
valine 3,20 g
 
acétate de sodium trihydraté 3,10 g
 
chlorure de potassium 2,47 g
 
chlorure de calcium dihydraté 0,41 g
 
sulfate de magnésium heptahydraté 1,36 g
 
glycérophosphate de sodium hydraté 3,26 g
 
sulfate de zinc heptahydraté 0,013 g
 
glucose 137,8 g
 
sous forme de : glucose monohydraté 151,5 g  
 
huile de soja raffinée 12,36 g
 
huile d'olive raffinée 10,30 g
 
triglycérides à chaîne moyenne 10,30 g
 
huile de poisson riche en acides oméga-3 8,24 g
Titulaire(s) de l'autorisation
  BAXTER SAS Depuis le : 02/01/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 02/01/2019 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 29/05/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 301 687 1 4
4 poche(s) suremballée(s)/surpochée(s) à 3 compartiments (plastique multicouches sans PVC) de 1085 ml avec 3 dispositif(s) d'administration
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 687 2 1
4 poche(s) suremballée(s)/surpochée(s) à 3 compartiments (plastique multicouches sans PVC) de 1435 ml avec 3 dispositif(s) d'administration
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 687 3 8
4 poche(s) suremballée(s)/surpochée(s) à 3 compartiments (plastique multicouches sans PVC) de 1820 ml avec 3 dispositif(s) d'administration
  Déclaration de commercialisation : 22/03/2021

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact