RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 673 861 6
Dénomination de la spécialité
  OXYCODONE KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 mL de solution
 
oxycodone 9 mg
 
sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  AS KALCEKS Depuis le : 03/12/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 03/12/2018 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : OXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 10 mg/mL - OXYNORM 10 mg/ml, solution injectable
Date de première publication sur le site : 01/03/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
  prescription limitée à 7 jours ou 28 jours
  stupéfiants
Présentations
  34009 301 671 6 8
5 ampoules en verre de 1 mL
  Déclaration de commercialisation : 03/01/2022
  34009 301 671 7 5
10 ampoules en verre de 1 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 671 8 2
5 ampoules en verre de 2 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 671 9 9
10 ampoules en verre de 2 mL
  Déclaration de commercialisation : 13/03/2023
  34009 302 284 8 7
25 ampoules en verre de 1 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée