Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 673 861 6
Dénomination de la spécialité
OXYCODONE KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 1 mL de solution
oxycodone
9 mg
sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone
10 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
AS KALCEKS
Depuis le :
03/12/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
03/12/2018
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
OXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 10 mg/mL - OXYNORM 10 mg/ml, solution injectable
Date de première publication sur le site :
01/03/2019
Conditions de prescription et de délivrance
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription limitée à 7 jours ou 28 jours
stupéfiants
Présentations
34009 301 671 6 8
5 ampoules en verre de 1 mL
Déclaration de commercialisation :
03/01/2022
34009 301 671 7 5
10 ampoules en verre de 1 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 671 8 2
5 ampoules en verre de 2 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 671 9 9
10 ampoules en verre de 2 mL
Déclaration de commercialisation :
13/03/2023
34009 302 284 8 7
25 ampoules en verre de 1 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact