Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 674 184 7

Dénomination de la spécialité

SUNITINIB TEVA 25 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

sunitinib

25 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

TEVA BV

Depuis le : 20/02/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 20/02/2018	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : SUNITINIB (MALATE DE) équivalant à SUNITINIB 25 mg - SUNITINIB 25 mg- SUTENT 25 mg, gélule
Date de première publication sur le site : 22/06/2018

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

34009 301 385 1 9
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 301 385 2 6
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 28 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 301 385 3 3
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 301 385 4 0
28 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 1 gélule(s)

Déclaration de commercialisation : 25/01/2022

34009 301 385 5 7
30 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 1 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée