Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 674 383 0

Dénomination de la spécialité

REFACTO AF 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour une seringue préremplie

moroctocog alfa

3 000 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

PFIZER EUROPE MA EEIG

Depuis le : 02/08/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 06/05/2011	Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

579 880-1 ou 34009 579 880 1 2
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 3000 UI - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 4 ml avec matériel(s) de perfusion avec tampon(s) alcoolisé(s) avec pansement(s)

Déclaration de commercialisation : 10/02/2012