Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 674 566 0
Dénomination de la spécialité
  REYATAZ 300 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
atazanavir 300 mg
 
sous forme de : atazanavir (sulfate d') 341,69 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Depuis le : 13/03/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 17/04/2008 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ATAZANAVIR (SULFATE D') équivalant à ATAZANAVIR 300 mg - REYATAZ 300 mg, gélule
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  renouvellement non restreint
Présentations
  384 878-8 ou 34009 384 878 8 6
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 16/09/2008
  384 879-4 ou 34009 384 879 4 7
5 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée