Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 674 627 8 Dénomination de la spécialité   TEMOZOLOMIDE VIATRIS 100 mg, gélule Composition en substances actives   Gélule Composition pour une gélule   témozolomide 100 mg Titulaire(s) de l'autorisation   VIATRIS SANTE Depuis le : 16/12/2022 Données administratives   Date de l'autorisation : 15/07/2010 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : TEMOZOLOMIDE 100 mg - TEMODAL 100 mg, gélule. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   577 107-3 ou 34009 577 107 3 6 flacon(s) en verre brun de 5 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 24/04/2016   577 109-6 ou 34009 577 109 6 5 flacon(s) en verre brun de 20 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant   Déclaration de commercialisation non communiquée   269 963-6 ou 34009 269 963 6 9 sachet(s)-dose(s) de 20 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   269 964-2 ou 34009 269 964 2 0 sachet(s)-dose(s) de 5 gélule(s)   Déclaration de commercialisation : 16/01/2017

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