Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 678 813 1 Dénomination de la spécialité   CLOZAPINE ARROW 100 mg, comprimé sécable Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   clozapine 100 mg Titulaire(s) de l'autorisation   ARROW GENERIQUES Depuis le : 10/10/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 10/10/2018 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : CLOZAPINE 100 mg - LEPONEX 100 mg, comprimé sécable. Date de première publication sur le site : 10/01/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   mise à jour du carnet de suivi par le médecin (carnet fourni au pharmacien d’hôpital par le titulaire d’AMM)   ordonnance avec NFL datée dont valeurs dans les limites usuelles   prescription initiale hospitalière annuelle   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en GERIATRIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PSYCHIATRIE Présentations   34009 301 620 2 6 plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/09/2023   34009 301 620 3 3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 15/10/2019

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact