Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 680 741 8

Dénomination de la spécialité

GRANOCYTE 13 Millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

lénograstim

13,4 Millions UI (105 microgrammes)

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

CHUGAI PHARMA France

Depuis le : 29/01/2013

Données administratives

Date de l'autorisation : 06/12/1996	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière trimestrielle

Présentations

349 757-3 ou 34009 349 757 3 8
5 flacon(s) de poudre en verre - 5 seringue(s) préremplie(s) de 1 ml de solvant en verre avec 2 aiguille(s)

Déclaration de commercialisation : 24/05/1997

349 756-7 ou 34009 349 756 7 7
1 flacon(s) de poudre en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) de 1 ml de solvant en verre avec 2 aiguille(s)

Déclaration de commercialisation : 13/09/2004