Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 682 935 0

Dénomination de la spécialité

IRINOTECAN CHEMICAL FARMA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 ml de solution àdiluer pour perfusion

irinotécan

17,33 mg

sous forme de : chlorhydrate d'irinotécan trihydraté

20 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

CHEMICAL FARMA

Depuis le : 06/09/2013

Données administratives

Date de l'autorisation : 06/09/2013	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : IRINOTÉCAN (CHLORHYDRATE D') TRIHYDRATÉ 20 mg - CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

585 669-7 ou 34009 585 669 7 4
1 flacon(s) en verre brun de 2 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

585 670-5 ou 34009 585 670 5 6
1 flacon(s) en verre brun de 5 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée