Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 683 568 4 Dénomination de la spécialité   FINGOLIMOD ZENTIVA 0,5 mg, gélule Composition en substances actives   Gélule Composition pour une gélule   fingolimod 0,5 mg   sous forme de : chlorhydrate de fingolimod   Titulaire(s) de l'autorisation   ZENTIVA France Depuis le : 08/12/2020 Données administratives   Date de l'autorisation : 08/12/2020 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : FINGOLIMOD (CHLORHYDRATE) équivalant à FINGOLIMOD 0,5 mg - GILENYA 0,5 mg, gélule Date de première publication sur le site : 06/08/2021 Conditions de prescription et de délivrance   la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale hospitalière annuelle   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE Présentations   34009 302 192 6 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 192 7 0 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)   Déclaration de commercialisation : 26/04/2022   34009 302 192 8 7 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 789 0 6 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 789 1 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 789 2 0 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 98 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact