Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 684 818 3 Dénomination de la spécialité   VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   ambrisentan 10 mg Titulaire(s) de l'autorisation   GLAXOSMITHKLINE(IRELAND) LIMITED Depuis le : 29/10/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 21/04/2008 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : AMBRISENTAN 10 mg - VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CARDIOLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE Présentations   386 579-8 ou 34009 386 579 8 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   386 580-6 ou 34009 386 580 6 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 09/02/2009

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