Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 684 883 1
Dénomination de la spécialité
  SYMKEVI 100 mg/150 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
tezacaftor 100 mg
 
ivacaftor 150 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  VERTEX PHARMACEUTICALS (EUROPE) LIMITED Depuis le : 31/10/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 31/10/2018 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 01/03/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 301 578 4 8
plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 06/07/2021

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