RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 687 415 3
Dénomination de la spécialité
  ENTECAVIR HCS 1 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
entécavir 1 mg
 
sous forme de : entécavir monohydraté  
Titulaire(s) de l'autorisation
  HCS bvba Depuis le : 15/10/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 28/03/2018 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ENTECAVIR 1 mg - BARACLUDE 1 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : 07/08/2018
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 301 441 7 6
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/04/2023
  34009 550 540 3 0
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée