RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 687 770 1
Dénomination de la spécialité
  BUSULFAN KOANAA 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 mL de solution
 
busulfan 6 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  KOANAA HEALTHCARE SPAIN, S.L. Depuis le : 30/01/2023
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 30/11/2020 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : BUSULFAN 6 mg/mL - BUSILVEX 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Date de première publication sur le site : 01/02/2021
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
  34009 550 783 1 9
1 flacon(s) en verre de 10 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 783 2 6
8 flacon(s) en verre de 10 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée