Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 31/03/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 687 770 1
Dénomination de la spécialité
BUSULFAN KOANAA 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 1 mL de solution
busulfan
6 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
KOANAA HEALTHCARE SPAIN, S.L.
Depuis le :
30/01/2023
Données administratives
Date de l'autorisation :
30/11/2020
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
BUSULFAN 6 mg/mL - BUSILVEX 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Date de première publication sur le site :
01/02/2021
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 783 1 9
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 783 2 6
8 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact