Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 691 936 7
Dénomination de la spécialité
  NUEDEXTA 15 mg/9 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
dextrométhorphane 15,41 mg
 
sous forme de : bromhydrate de dextrométhorphane monohydraté 21,02 mg  
 
quinidine 8,69 mg
 
sous forme de : sulfate de quinidine dihydraté 10,48 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES Ltd Depuis le : 24/06/2013
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 24/06/2013 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 02/03/2016
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Présentations
  34009 300 022 4 7
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 022 5 4
plaquette(s) PVC-Aluminium de 13 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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