Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 05/06/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 692 392 8 Dénomination de la spécialité   REMODULIN 5 mg/ml, solution pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml de solution   tréprostinil 5 mg   sous forme de : tréprostinil sodique   Titulaire(s) de l'autorisation   FERRER INTERNACIONAL SA Depuis le : 13/06/2017 Données administratives   Date de l'autorisation : 28/02/2005 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : TREPROSTINIL SODIQUE équivalant à TREPROSTINIL 5 mg/mL - REMODULIN 5 mg/ml, solution pour perfusion Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription hospitalière   prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE Présentations   368 163-8 ou 34009 368 163 8 1 1 flacon(s) en verre de 20 ml   Déclaration de commercialisation : 27/02/2006

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