Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 692 687 4
Dénomination de la spécialité
  CAPECITABINE ACCORD 300 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour une comprimé
 
capécitabine 300 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ACCORD HEALTHCARE S.L.U. Depuis le : 25/02/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/04/2012 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  268 109-1 ou 34009 268 109 1 7
3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  268 111-6 ou 34009 268 111 6 7
6 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  268 112-2 ou 34009 268 112 2 8
12 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  268 113-9 ou 34009 268 113 9 6
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  268 114-5 ou 34009 268 114 5 7
6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  268 115-1 ou 34009 268 115 1 8
12 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  273 900-5 ou 34009 273 900 5 0
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  273 901-1 ou 34009 273 901 1 1
60 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  273 902-8 ou 34009 273 902 8 9
120 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée