Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 693 715 5
Dénomination de la spécialité
  XALKORI 200 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
crizotinib 200 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  PFIZER EUROPE MA EEIG Depuis le : 31/08/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 23/10/2012 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  267 625-6 ou 34009 267 625 6 8
6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 16/01/2013
  267 626-2 ou 34009 267 626 2 9
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée