Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 695 399 2
Dénomination de la spécialité
ACIDE ZOLEDRONIQUE FRESENIUS KABI 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion
acide zolédronique anhydre
0,8 mg
sous forme de : acide zolédronique monohydraté
Titulaire(s) de l'autorisation
FRESENIUS KABI FRANCE SA
Depuis le :
11/12/2012
Données administratives
Date de l'autorisation :
11/12/2012
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 4 mg/5ml - ZOMETA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
266 995-4 ou 34009 266 995 4 3
1 flacon(s) polypropylène de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
07/10/2015
266 996-0 ou 34009 266 996 0 4
4 flacon(s) polypropylène de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
266 997-7 ou 34009 266 997 7 2
10 flacon(s) polypropylène de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact