Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 695 446 4
Dénomination de la spécialité
ADVATE 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour un flacon
octocog alfa
1000 UI
Solvant
Composition
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
BAXTER AG
Depuis le :
02/03/2004
Données administratives
Date de l'autorisation :
02/03/2004
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
564 937-2 ou 34009 564 937 2 2
1 flacon(s) en verre de 1000 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif BAXJECTII
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
08/04/2013
582 591-7 ou 34009 582 591 7 3
1 flacon(s) en verre de 1000 UI - 1 flacon(s) en verre de 2 ml avec dispositif BAXJECTII
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
26/11/2015
587 205-8 ou 34009 587 205 8 1
1 flacon(s) en verre de 1000 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif BAXJECTIII
Déclaration de commercialisation non communiquée
587 206-4 ou 34009 587 206 4 2
1 flacon(s) en verre de 1000 UI - 1 flacon(s) en verre de 2 ml avec dispositif BAXJECTIII
Déclaration de commercialisation :
30/09/2015
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