Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 696 140 9

Dénomination de la spécialité

TOPIRAMATE VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

topiramate

100,00 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

VIATRIS SANTE

Depuis le : 14/12/2021

Données administratives

Date de l'autorisation : 21/11/2007	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : TOPIRAMATE 100 mg - EPITOMAX 100 mg, comprimé pelliculé.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information

prescription réservée aux médecins compétents DOULEUR

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

renouvellement non restreint

Présentations

382 708-8 ou 34009 382 708 8 4
plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 25/09/2009

382 709-4 ou 34009 382 709 4 5
plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

382 710-2 ou 34009 382 710 2 7
plaquette(s) aluminium de 84 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

382 711-9 ou 34009 382 711 9 5
plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée