Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 30/04/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 697 373 5
Dénomination de la spécialité
MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
Composition en substances actives
Granulés
Composition pour un sachet-dose
valproate de sodium
666,6 mg
acide valproïque
290,27 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Depuis le :
01/07/2023
Données administratives
Date de l'autorisation :
13/09/2004
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
liste II
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
365 517-3 ou 34009 365 517 3 2
30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s)
Déclaration de commercialisation :
26/05/2005
565 746-6 ou 34009 565 746 6 7
50 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact